Описание
Ipsen Paxabel Powder 20 Конверты лекарство от запора с макроголом 4г
Порошок Паксабел представляет собой симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет. Перед началом лечения врач должен исключить органическое заболевание, особенно у детей в возрасте до 2 лет.
ПАКСАБЕЛ 4 г следует рассматривать как временную вспомогательную терапию, связанную с подходящим образом жизни и диетическим режимом при запорах, с максимальной продолжительностью 3-месячного цикла терапии. Если симптомы сохраняются, несмотря на соответствующие диетические меры, следует заподозрить ранее существовавшее заболевание и начать лечение.
Паксабел Порошок — препарат Ipsen.
Имя
ПАКСАБЕЛЬ 4G
Активные ингредиенты
Действующее вещество: Каждый пакетик содержит 4 г макрогола 4000. Полный перечень вспомогательных веществ см. в пункте 6.1.
Вспомогательные вещества
Сахарин натрия (Е954), искусственный ароматизатор (апельсин-грейпфрут)**.**Состав искусственного ароматизатора апельсин-грейпфрут: масла апельсина и грейпфрута, концентрированный апельсиновый сок, цитраль, ацетальдегид, линалоол, этилбутират, альфатерпинеол, октаналь, бета-гаммагексенол, мальтодекстрин, гуммиарабик, сорбит.
Противопоказания
Тяжелые органические воспалительные заболевания толстой кишки (такие как язвенный колит, болезнь Крона), токсический мегаколон.
Желудочно-кишечная перфорация или риск желудочно-кишечной перфорации. —
Илеус или подозрение на кишечную непроходимость или симптоматическую стриктуру.
Боль в животе неустановленного происхождения.
Установлена индивидуальная гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из вспомогательных веществ препарата.
Какова дозировка порошка Паксабеля?
Для перорального применения. От 6 месяцев до 1 года: 1 пакетик в день. От 1 до 4 лет: 1–2 пакетика в день. От 4 до 8 лет: 2–4 пакетика в день.
Содержимое каждого пакетика необходимо растворить примерно в 50 мл воды незадолго до применения.
Если вам необходимо принимать 1 пакетик в день, его необходимо принимать утром. Если вам нужно принять несколько пакетиков, вам придется разделить их между утром и вечером.
Эффект ПАКСАБЕЛА проявляется через 24–48 часов после его приема.
У детей продолжительность лечения не должна превышать 3 месяцев, поскольку клинические данные о применении препарата в течение более 3 месяцев отсутствуют.
Регуляризацию перистальтики кишечника, вызванную лечением, необходимо поддерживать с помощью образа жизни и диетических мер. Суточная доза должна быть адаптирована с учетом полученного клинического эффекта.
Сохранение
Никаких особых мер предосторожности при хранении.
Предупреждения и меры предосторожности
Специальные предупреждения
Данные об эффективности у детей в возрасте до 2 лет недостаточны. Лечение запора любым лекарственным средством следует рассматривать как дополнение к соответствующему образу жизни и здоровому питанию: увеличению в рационе растительных волокон и жидкостей, соответствующей физической активности и восстановлению перистальтики кишечника.
Перед началом лечения необходимо исключить любые органические нарушения.
Полную клиническую оценку запора следует провести через три месяца лечения.
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать Паксабел.
В случае диареи необходимо соблюдать особые меры предосторожности у пациентов, предрасположенных к нарушениям водно-электролитного баланса (т. е. пациентов с нарушением функции печени и почек или пациентов, получающих лечение диуретиками), а также проводить проверку электролитной картины пациента.
Меры предосторожности при использовании
Сообщалось об очень редких случаях реакций гиперчувствительности (сыпь, крапивница, отек) при применении препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). Сообщалось об исключительных случаях анафилактического шока. ПАКСАБЕЛ 4 г, не содержащий значительного количества сахаров или полиолов, также можно назначать детям, страдающим диабетом, или детям, соблюдающим безгалактозную диету.
Взаимодействия
Непригодный.
Побочные эффекты
В ходе клинических исследований с участием 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет сообщалось о побочных эффектах с частотой, указанной ниже. Эти эффекты всегда были незначительными и преходящими и обнаруживались в желудочно-кишечной системе. Желудочно-кишечные расстройства: часто (≥1/100, <1/10): диарея и боль в животе; нечасто (≥1/1000, <1/10): метеоризм, рвота и тошнота. Дополнительной информации постмаркетингового фармаконадзора нет: реакции гиперчувствительности у детей пока не зарегистрированы. Однако такие реакции могут возникнуть, как сообщалось у взрослых. Чрезмерные дозы могут вызвать диарею, которая обычно исчезает при уменьшении дозы или временном прекращении лечения. Диарея может вызвать перианальную боль.
Передозировка
Передозировка вызывает диарею, которая исчезает при временном прекращении лечения или уменьшении дозы.
Чрезмерные потери жидкости из-за диареи или рвоты могут потребовать корректирующих мер при нарушениях электролитного баланса.
Сообщалось о случаях легочной аспирации в сочетании с введением больших объемов полиэтиленгликоля и электролитов через назогастральный зонд.
Дети с неврологическими нарушениями, страдающие оромоторной дисфункцией, особенно подвержены риску легочной аспирации. Сообщалось о случаях воспаления и боли на перианальном уровне в сочетании с назначением больших объемов растворов макрогола (от 4 до 11 л) для промывания кишечника, как для подготовки перед колоноскопией, так и для устранения застоя кала при энкопрезе.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Это лекарственное средство показано для симптоматического лечения запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет. Однако информация о применении макрогола 4000 во время беременности или грудного вскармливания считается интересной: тератогенного действия макрогола 4000 у крыс и кроликов не обнаружено. Данных о применении ПАКСАБЕЛА беременным женщинам недостаточно, поэтому применение ПАКСАБЕЛА в таких обстоятельствах следует практиковать с осторожностью.
Грудное вскармливание
Данных о выделении макрогола 4000 с грудным молоком нет, но, поскольку макрогол 4000 всасывается незначительно, ПАКСАБЕЛ можно назначать в период грудного вскармливания.
036003059
