Описание
Ipsen Paxabel Powder 20 пакетиков макрогола от запора 10г
Паксабел Ипсен Порошок симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей старше 8 лет.
Перед началом лечения врач должен исключить органическое заболевание.
ПАКСАБЕЛ 10 г следует рассматривать как временную вспомогательную терапию, связанную с подходящим образом жизни и диетическим режимом при запорах, с максимальной продолжительностью 3-месячного цикла терапии у детей.
Если симптомы сохраняются, несмотря на соответствующие диетические меры, следует заподозрить ранее существовавшее заболевание и начать лечение.
Имя
ПАКСАБЕЛЬ 10 Г
Активные ингредиенты
Действующее вещество: Каждый пакетик порошка Паксабел содержит 10 г макрогола 4000. Полный список вспомогательных веществ см. в пункте 6.1.
Вспомогательные вещества
Порошок Паксабел содержит: сахарин натрия (Е954), искусственный ароматизатор (апельсин-грейпфрут)**.**Состав искусственного ароматизатора апельсин-грейпфрут: масла апельсина и грейпфрута, концентрированный апельсиновый сок, цитраль, ацетальдегид, линалоол, этилбутират, альфатерпинеол, октаналь, бета-гаммагексенол, мальтодекстрин, гуммиарабик, сорбит.
Противопоказания
Тяжелые органические воспалительные заболевания толстой кишки (такие как язвенный колит, болезнь Крона), токсический мегаколон, сопровождающийся симптоматической стриктурой.
Желудочно-кишечная перфорация или риск желудочно-кишечной перфорации.
Илеус или подозрение на кишечную непроходимость. Боль в животе неустановленного происхождения.
Установлена индивидуальная гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из вспомогательных веществ препарата.
Какова дозировка порошка Паксабел?
Для перорального применения.
1-2 пакетика в день, желательно однократно утром.
Каждый пакетик необходимо растворить в стакане воды незадолго до применения.
Эффект ПАКСАБЕЛА проявляется через 24–48 часов после его приема.
У детей продолжительность лечения не должна превышать 3 мес, при отсутствии клинических данных о применении препарата в течение периода, превышающего 3 мес.
Регуляризацию перистальтики кишечника, вызванную лечением, необходимо поддерживать с помощью образа жизни и диетических мер. Суточная доза должна быть адаптирована с учетом полученного клинического эффекта и может варьироваться от 1 пакетика через день (особенно у детей) до 2 пакетиков в день.
Сохранение
Никаких особых мер предосторожности при хранении.
Предупреждения и меры предосторожности
Лечение запора любым лекарственным средством следует рассматривать как вспомогательное средство соответствующего образа жизни и здорового питания, например: увеличение в рационе растительных волокон и жидкостей, соответствующая физическая активность и восстановление перистальтики кишечника.
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать Паксабел. В случае диареи необходимо соблюдать особые меры предосторожности у пациентов, предрасположенных к нарушениям водно-электролитного баланса (т. е. пациентов с нарушением функции печени и почек или пациентов, получающих лечение диуретиками), а также проводить проверку электролитной картины пациента.
Сообщалось об очень редких случаях реакций гиперчувствительности (сыпь, крапивница, отек) при применении препаратов, содержащих полиэтиленгликоль. Сообщалось об исключительных случаях анафилактического шока. ПАКСАБЕЛ, не содержащий значительного количества сахаров или полиолов, также может назначаться пациентам с диабетом или пациентам, соблюдающим безгалактозную диету.
Взаимодействия
Непригодный.
Побочные эффекты
Взрослые. В ходе клинических исследований, в которых приняли участие почти 600 пациентов, сообщалось о побочных эффектах с частотой, указанной ниже. Эти эффекты всегда были незначительными и преходящими и обнаруживались в желудочно-кишечной системе. Часто (≥1/100, <1/10): вздутие живота и/или боль в животе, тошнота, диарея. Нечасто (≥1/1000, <1/10): рвота и наиболее частое последствие диареи: позывы к дефекации и недержание кала. Дополнительная информация постмаркетингового фармаконадзора включает очень редкие случаи (<1/10 000) реакций гиперчувствительности: зуд, крапивница, сыпь, отек лица, отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока. Чрезмерные дозы могут вызвать диарею, которая обычно исчезает при уменьшении дозы или временном прекращении лечения. Дети. В ходе клинических исследований с участием 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет сообщалось о побочных эффектах с частотой, указанной ниже. Эти эффекты всегда были незначительными и преходящими и обнаруживались на уровне желудочно-кишечной системы. Желудочно-кишечные расстройства: часто (≥1/100, <1/10): диарея и боль в животе; нечасто (≥1/1000, <1/10): метеоризм, рвота и тошнота. Дополнительной информации постмаркетингового фармаконадзора нет: реакции гиперчувствительности у детей пока не зарегистрированы. Однако такие реакции могут возникнуть, как сообщалось у взрослых. Чрезмерные дозы могут вызвать диарею, которая обычно исчезает при уменьшении дозы или временном прекращении лечения. Диарея может вызвать перианальную боль.
Передозировка
Передозировка вызывает диарею, которая исчезает при временном прекращении лечения или уменьшении дозы. Чрезмерные потери жидкости из-за диареи или рвоты могут потребовать корректирующих мер при нарушениях электролитного баланса. Сообщалось о случаях легочной аспирации в сочетании с введением больших объемов полиэтиленгликоля и электролитов через назогастральный зонд. Дети с неврологическими нарушениями, страдающие оромоторной дисфункцией, особенно подвержены риску легочной аспирации.
Беременность и кормление грудью
Беременность Макрогол 4000 не оказывал тератогенного действия на крыс и кроликов. Данных о применении ПАКСАБЕЛА беременным женщинам недостаточно, поэтому применение ПАКСАБЕЛА в таких обстоятельствах следует практиковать с осторожностью. Кормление грудью Данные о выделении макрогола 4000 с грудным молоком отсутствуют, но поскольку макрогол 4000 всасывается незначительно, ПАКСАБЕЛ можно назначать в период грудного вскармливания.
036003022
