Описание
Norgine Italia Movicol детский 20 пакетиков 6,9г Шоколад
Мовикол детский – препарат, показанный для лечения хронических запоров у детей в возрасте от 2 до 11 лет. Для лечения каловых завалов у детей в возрасте от 5 лет, определяемых как рефрактерный запор с каловой нагрузкой в прямой и/или толстой кишке.
Имя
MOVICOL ДЕТИ 6,9 Г, ПОРОШОК ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАСТВОРА, ВКУС ШОКОЛАДА
Активные ингредиенты
Каждый пакетик MOVICOL Pediatric со вкусом шоколада содержит следующие активные ингредиенты: Макрогол 3350 6,563 г Натрия хлорид 175,4 мг Натрий гидрокарбонат 89,3 мг Калий хлорид 15,9 мг Содержание ионов электролита на пакетик в восстановленном растворе объемом 62,5 мл следующее: Натрий 65 ммоль/л Хлорид 51 ммоль/л Бикарбонат 17 ммоль/л Калий 5,4 ммоль/л Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Вспомогательные вещества
Ацесульфам калия (Е950) Шоколадный ароматизатор* (*Шоколадный ароматизатор состоит из мальтодекстрина, камеди акации Е414, растительных масел и жиров, пропиленгликоля Е1520 и этилового спирта.)
Противопоказания
Кишечная перфорация или непроходимость вследствие структурных или функциональных нарушений кишечной стенки, кишечной непроходимости, тяжелых воспалительных состояний кишечного тракта, таких как болезнь Крона, язвенный колит и токсический мегаколон. Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Какова дозировка Мовикола для детей?
Хронический запор. Обычная начальная доза для детей в возрасте от 2 до 6 лет составляет один пакетик в день, а для детей в возрасте от 7 до 11 лет — два пакетика в день. Дозу следует увеличить или уменьшить, чтобы обеспечить регулярную эвакуацию мягкого стула. При необходимости увеличения дозы лучше делать это каждые 2 дня. Максимальная необходимая доза обычно не превышает 4 пакетиков в день. Лечение детей с хроническими запорами должно продолжаться длительный период времени (не менее 6–12 месяцев). Однако безопасность и эффективность MOVICOL Pediatric была продемонстрирована только в течение периода до 3 месяцев. Лечение следует прекращать постепенно и возобновлять при повторном появлении запора.
Каловый завал: Курс лечения калового застоя с помощью МОВИКОЛ Педиатрический шоколад со вкусом шоколада длительностью до 7 дней выглядит следующим образом: Ежедневный режим дозирования: Количество пакетиков МОВИКОЛ Педиатрический шоколад со вкусом шоколада.
Возраст (лет)
День 1
День 2
День 3
День 4
День 5
День 6
День 7
5 –11
4
6
8
10
12
12
12
Суточное количество пакетиков следует принимать разделенным на дозы, причем все они должны быть употреблены в течение 12 часов. Указанную выше схему дозирования следует прекратить после разрешения окклюзии. Показателем расформирования кала является выделение большого количества кала. После разрешения заболевания рекомендуется направить ребенка на соответствующую программу лечения кишечника, чтобы предотвратить возникновение новых каловых застоев (дозировка для предотвращения рецидива каловых застоев такая же, как для пациентов с хроническими запорами; см. выше). Применение MOVICOL Pediatric Chocolate со вкусом шоколада не рекомендуется детям до пяти лет для лечения каловых застоев и детям до двух лет для лечения хронических запоров. Пациентам от 12 лет и старше рекомендуется применение МОВИКОЛа.
Пациенты с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы: клинических данных для этой группы пациентов нет. Поэтому MOVICOL Pediatric Chocolate со вкусом не рекомендуется для лечения фекальных пробок у детей с нарушенной сердечно-сосудистой функцией.
Пациенты с почечной недостаточностью: клинических данных для этой группы пациентов нет. Поэтому МОВИКОЛ со вкусом шоколада для детей не рекомендуется применять для лечения фекальных пробок у детей с нарушенной функцией почек.
Способ применения: Каждый пакетик необходимо растворить в 62,5 мл (четверть стакана) воды. Необходимое количество пакетиков можно приготовить заранее и хранить в закрытом холодильнике до 24 часов. Например, для лечения каловых заложений 12 пакетиков растворяют в 750 мл воды.
Сохранение
Пакетик: не хранить при температуре выше 25°C. Восстановленный раствор: хранить в холодильнике (2–8°C) под крышкой.
Предупреждения и меры предосторожности
Диагноз калового завала/фекальной нагрузки в прямой кишке должен быть подтвержден физическим или рентгенологическим исследованием брюшной полости и прямой кишки.
Симптомы, указывающие на изменения жидкости/электролита, например: Во время применения препаратов, содержащих макрогол, у взрослых редко сообщалось об отеках, одышке, утомляемости, обезвоживании и сердечной недостаточности.
В этом случае необходимо немедленно прекратить прием препарата MOVICOL Pediatric Chocolate Flavor, измерить уровень электролитов и принять соответствующие меры по любым изменениям.
Когда это лекарство используется в высоких дозах для лечения фекальной закупорки, его следует назначать с осторожностью пациентам с нарушенным глотательным рефлексом, рефлюкс-эзофагитом или сниженным уровнем сознания.
Восстановленный раствор ароматизатора MOVICOL Bambini Chocolate не имеет теплотворной способности. Всасывание других лекарственных средств может быть временно снижено из-за увеличения скорости транзита через желудочно-кишечный тракт, вызванного МОВИКОЛом со вкусом шоколада для детей (см. раздел «Противопоказания»).
Взаимодействия
Твердые лекарственные средства, принятые в течение одного часа после приема больших объемов препаратов, содержащих макрогол (например, тех, которые используются при лечении фекальных пробок), могут выводиться из желудочно-кишечного тракта и не всасываться. Макрогол повышает растворимость спирторастворимых и относительно нерастворимых в воде лекарственных средств. Существует вероятность того, что всасывание других лекарственных средств может временно снизиться при использовании МОВИКОЛ со вкусом шоколада для детей (см. раздел «Противопоказания»). Сообщалось об отдельных случаях снижения эффективности некоторых одновременно назначаемых лекарственных средств, например. противоэпилептические средства.
Побочные эффекты
Чаще всего возникают реакции, связанные с желудочно-кишечным трактом. Данные реакции могут появиться вследствие расширения содержимого желудочно-кишечного тракта и усиления перистальтики вследствие фармакологического действия МОВИКОЛ Педиатрический. При лечении хронических запоров диарея или жидкий стул обычно уменьшаются при уменьшении дозы. При лечении каловых завалов чаще наблюдаются легкая диарея, вздутие живота, раздражение заднего прохода и рвота. Рвота может прекратиться, если уменьшить дозу или отсрочить прием. Частота перечисленных ниже побочных реакций определяется по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Классификация по системам и органам
Частота
Неблагоприятное событие
Нарушения иммунной системы
Редкий
Анафилаксия
Не известно
Отек Квинке, одышка, сыпь, эритема, крапивница и зуд.
Нарушения обмена веществ и питания
Не известно
Электролитный дисбаланс, особенно гиперкалиемия и гипокалиемия.
Расстройства нервной системы
Не известно
Головная боль
Желудочно-кишечные расстройства
Очень часто
Боль в животе, урборигми
Общий
Диарея, рвота, тошнота, анальное раздражение.
Необычный
Вздутие живота, метеоризм
Не известно
Диспепсия и перианальное воспаление
Системные патологии и состояния, связанные с местом введения
Не известно
Периферические отеки
Передозировка
Сильную боль или вздутие живота можно снять с помощью назогастральной аспирации. Большие потери жидкости при диарее или рвоте могут потребовать коррекции электролитных нарушений.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Данные о применении МОВИКОЛа у беременных ограничены. Исследования на животных показали косвенную репродуктивную токсичность (см. раздел 5.3). Клинически ожидается, что макрогол 3350 не окажет каких-либо эффектов во время беременности, поскольку системное воздействие макрогола 3350 незначительно. МОВИКОЛ можно применять во время беременности.
Грудное вскармливание
Ожидается, что макрогол 3350 не окажет какого-либо воздействия на новорожденных/младенцев, поскольку системное воздействие макрогола 3350 на кормящих женщин незначительно. МОВИКОЛ можно применять во время грудного вскармливания.
Фертильность
Данных о влиянии МОВИКОЛа на фертильность человека нет. В исследованиях на крысах-самцах и самках (см. раздел 5.3) влияния на фертильность не наблюдалось.
029851084
