Описание
Norgine Italia Movicol для детей без вкуса, 20 пакетиков
Мовикол детский полезен для лечения хронических запоров у детей в возрасте от 2 до 11 лет. Для лечения каловых завалов у детей в возрасте от 5 лет, определяемых как рефрактерный запор с каловой нагрузкой в прямой и/или толстой кишке.
Имя
MOVICOL ДЕТИ 6,9 Г, ПОРОШОК ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАСТВОРА, БЕЗ ВКУСА
Активные ингредиенты
Каждый пакетик МОВИКОЛ Дети Без Аромата содержит следующие действующие вещества: Макрогол 3350 6,563 г Натрия хлорид 175,4 мг Натрия гидрокарбонат 89,3 мг Калия хлорид 25,1 мг Содержание ионов электролита на пакетик в восстановленном растворе объемом 62,5 мл следующее: Натрий 65 ммоль/л Хлорид 53 ммоль/л Бикарбонат 17 ммоль/л Калий 5,4 ммоль/л Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Вспомогательные вещества
Никто.
Противопоказания
Кишечная перфорация или непроходимость вследствие структурных или функциональных нарушений кишечной стенки, кишечной непроходимости, тяжелых воспалительных состояний кишечного тракта, таких как болезнь Крона, язвенный колит и токсический мегаколон. Повышенная чувствительность к активным ингредиентам.
Как применять Мовикол детям?
Хронический запор. Обычная начальная доза для детей в возрасте от 2 до 6 лет составляет один пакетик в день, а для детей в возрасте от 7 до 11 лет — два пакетика в день.
Дозу следует увеличить или уменьшить, чтобы обеспечить регулярную эвакуацию мягкого стула. При необходимости увеличения дозы лучше делать это каждые 2 дня.
Максимальная необходимая доза обычно не превышает 4 пакетиков в день.
Лечение детей с хроническими запорами должно продолжаться длительный период времени (не менее 6–12 месяцев).
Однако безопасность и эффективность МОВИКОЛ Дети Без Аромата были продемонстрированы только на срок до 3 месяцев.
Лечение следует прекращать постепенно и возобновлять при повторном появлении запора.
Каловый завал. Курс лечения калового застоя препаратом МОВИКОЛ Дети Без Арома до 7 дней следующий: Режим суточного дозирования:
Количество пакетиков МОВИКОЛ Детский без аромата
Возраст (лет) День 1 День 2 День 3 День 4 День 5 День 6 День 7
5 –11 4 6 8 10 12 12 12
Суточное количество пакетиков следует принимать разделенным на дозы, причем все они должны быть употреблены в течение 12 часов. Указанную выше схему дозирования следует прекратить после разрешения окклюзии. Показателем расформирования кала является выделение большого количества кала. После разрешения заболевания рекомендуется направить ребенка на соответствующую программу лечения кишечника, чтобы предотвратить возникновение новых каловых застоев (дозировка для предотвращения рецидива каловых застоев такая же, как для пациентов с хроническими запорами; см. выше). Не рекомендуется применять МОВИКОЛ для детей без вкуса у детей в возрасте до пяти лет для лечения фекальных застоев, а также у детей в возрасте до двух лет для лечения хронических запоров. Пациентам от 12 лет и старше рекомендуется применение МОВИКОЛа. Пациенты с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы: клинических данных для этой группы пациентов нет. Поэтому МОВИКОЛ Дети без вкуса не рекомендуется применять для лечения фекальных пробок у детей с нарушениями сердечно-сосудистой функции. Пациенты с почечной недостаточностью: клинических данных для этой группы пациентов нет. Поэтому МОВИКОЛ Дети без вкуса не рекомендуется применять для лечения фекальных пробок у детей с нарушением функции почек. Способ применения Каждый пакетик растворяют в 62,5 мл (четверть стакана) воды. Необходимое количество пакетиков можно приготовить заранее и хранить в закрытом холодильнике до 24 часов. Например, для лечения каловых заложений 12 пакетиков растворяют в 750 мл воды.
Сохранение
Мовикол для детей: не хранить при температуре выше 25°C. Восстановленный раствор: хранить в холодильнике (2–8°C) под крышкой.
Предупреждения и меры предосторожности
Диагноз калового завала/фекальной нагрузки в прямой кишке должен быть подтвержден физическим или рентгенологическим исследованием брюшной полости и прямой кишки. Симптомы, указывающие на изменения жидкости/электролита, например: Во время применения препаратов, содержащих макрогол, у взрослых редко сообщалось об отеках, одышке, утомляемости, обезвоживании и сердечной недостаточности. В этом случае следует немедленно прекратить прием препарата МОВИКОЛ педиатрический без ароматизаторов, измерить уровень электролитов и принять соответствующие меры по любым изменениям. Когда это лекарство используется в высоких дозах для лечения фекальной закупорки, его следует назначать с осторожностью пациентам с нарушенным глотательным рефлексом, рефлюкс-эзофагитом или сниженным уровнем сознания. Восстановленный раствор МОВИКОЛ «Дети без аромата» не имеет теплотворной способности. Всасывание других лекарственных средств может быть временно снижено из-за увеличения скорости транзита через желудочно-кишечный тракт, вызванного приемом МОВИКОЛ Детский без вкуса (см. раздел «Противопоказания»).
Взаимодействия
Твердые лекарственные средства, принятые в течение одного часа после приема больших объемов препаратов, содержащих макрогол (например, тех, которые используются при лечении фекальных пробок), могут выводиться из желудочно-кишечного тракта и не всасываться. Макрогол повышает растворимость спирторастворимых и относительно нерастворимых в воде лекарственных средств. Существует вероятность того, что при применении МОВИКОЛ педиатрический без ароматизаторов всасывание других лекарственных средств может быть временно снижено (см. раздел «Противопоказания»). Сообщалось об отдельных случаях снижения эффективности некоторых одновременно назначаемых лекарственных средств, например. противоэпилептические средства.
Побочные эффекты
Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта чаще возникают у детей. Данные реакции могут появиться вследствие расширения содержимого желудочно-кишечного тракта и усиления перистальтики вследствие фармакологического действия МОВИКОЛ Детский без ароматизатора. При лечении хронических запоров диарея или жидкий стул обычно уменьшаются при уменьшении дозы. При лечении каловых завалов чаще наблюдаются легкая диарея, вздутие живота, раздражение заднего прохода и рвота. Рвота может прекратиться, если уменьшить дозу или отсрочить прием. Частота перечисленных ниже побочных реакций определяется по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000) очень редко (<1/10 000); неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Классификация систем и органов Частота Неблагоприятное явление
Нарушения иммунной системы Редко Анафилаксия
Неизвестно. Ангиодистрофия, одышка, сыпь, эритема, крапивница и зуд.
Нарушения обмена веществ и питания Неизвестно. Электролитный дисбаланс, в частности гиперкалиемия и гипокалиемия.
Расстройства нервной системы Неизвестно. Головная боль.
Желудочно-кишечные расстройства Очень часто Боль в животе, урчание в животе
Часто: диарея, рвота, тошнота, раздражение анального отверстия.
Нечасто: вздутие живота, метеоризм.
Неизвестно Диспепсия и перианальное воспаление.
Общие нарушения и состояния в месте введения Неизвестно Периферические отеки
Передозировка
Сильную боль или вздутие живота можно снять с помощью назогастральной аспирации. Большие потери жидкости при диарее или рвоте могут потребовать коррекции электролитных нарушений.
Беременность и кормление грудью
Беременность Данные о применении МОВИКОЛа у беременных ограничены. Исследования на животных показали косвенную репродуктивную токсичность (см. раздел 5.3). Клинически ожидается, что макрогол 3350 не окажет каких-либо эффектов во время беременности, поскольку системное воздействие макрогола 3350 незначительно. МОВИКОЛ можно применять во время беременности. Ожидается, что при грудном вскармливании макрогол 3350 не окажет какого-либо воздействия на новорожденных/младенцев, поскольку системное воздействие макрогола 3350 на кормящих женщин незначительно. МОВИКОЛ можно применять во время грудного вскармливания. Фертильность Данные о влиянии МОВИКОЛа на фертильность человека отсутствуют. В исследованиях на крысах-самцах и самках (см. раздел 5.3) влияния на фертильность не наблюдалось.
Формат
20 пакетиков
029851173
