Описание
Zambon Laxipeg Порошок от запоров 200г 97%
Порошок Лаксипег — это препарат для самолечения, полезный для лечения запоров у детей.
Имя
ЛАКСИПЭГ 97% ПОРОШОК ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАСТВОРА
Активные ингредиенты
В 100 г порошка содержится: Действующее вещество: макрогол 4000 г 97,36 Вспомогательные вещества см. в пар. 6.1.
Вспомогательные вещества
Ацесульфам калия, банановый вкус.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или к любому из вспомогательных веществ.
Тяжелое воспалительное заболевание кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон.
Перфорация или риск перфорации пищеварительного тракта.
Паралитическая непроходимость кишечника или подозрение на кишечную непроходимость или симптоматическую стриктуру.
Острая боль в животе неясного генеза, тошнота или рвота, выраженное усиление или уменьшение перистальтики, ректальное кровотечение. Наличие одного или нескольких из этих симптомов или признаков требует адекватного диагностического обследования врачом с целью исключения одного из патологических состояний, противопоказанных к применению слабительных средств.
Тяжелое состояние обезвоживания.
Какова дозировка порошка Лаксипега?
Детям старше 8 лет и массой более 20 кг. 2–4 полные мерные ложки в день (мерная ложка измеряет 2,5 г до отметки и 5 г в наполненном состоянии). Не превышайте максимальную суточную дозу макрогола в 20 г.
Детям старше 2 лет и массой менее 20 кг. Обычная начальная доза составляет 0,7 г/кг в сутки. Таблица расчета дозы Лаксипега детям до 20 кг
Масса тела (кг)
Суточная доза
н. мерных стаканчиков
6–9
5 г
1
10–12
7,5 г
1 ½
13–16
10 г
2
17–20
12,5 г
2 ½
Указанную дозу следует корректировать в зависимости от индивидуальной реакции. Целесообразно увеличить или уменьшить дозу на ½ или 1 мерную ложку по сравнению с дозой, указанной в таблице. Правильная доза – это минимальная доза, достаточная для облегчения эвакуации жидкого стула. Целесообразно изначально использовать предусмотренные минимальные дозы. Суточную дозу можно принимать утром, в случае одной мерной ложки в день, или разделить между утром и вечером, если больше одной мерной ложки в день, между приемами пищи. Эффект наступает через 24-48 часов после приема. При отсутствии клинических данных о сроках применения, превышающих три месяца, продолжительность лечения ограничивается 3 месяцами; в любом случае пациент должен следовать предписаниям врача. Содержимое мерной ложки (5 г) необходимо растворить не менее чем в половине стакана воды (приблизительно 50 мл). Не добавляйте другие ингредиенты. Предпочтительно выпить все количество достаточно быстро (в течение нескольких минут), избегая длительного затягивания. Диета, богатая жидкостью, способствует эффекту лекарства. Регуляризация перистальтики кишечника, вызванная лечением, должна поддерживаться здоровым образом жизни и правильным питанием.
Сохранение
Хранить в оригинальной упаковке для защиты продукта от влаги. После открытия содержимое флакона необходимо использовать максимум в течение 90 дней; лишний продукт необходимо выбросить.
Предупреждения и меры предосторожности
Предупреждения
Данные об эффективности лечения детей до 2 лет ограничены. Лечение запора любыми лекарствами является лишь дополнением к здоровому образу жизни и правильному питанию, например:
повышенное потребление жидкости и растительных волокон
соответствующая физическая активность и восстановление перистальтики кишечника. Перед началом лечения необходимо исключить любые органические нарушения.
По истечении трех месяцев лечения необходимо провести полную клиническую оценку запора. Злоупотребление слабительными средствами (частое или длительное применение или в чрезмерных дозах), особенно контактными или стимулирующими, может вызвать стойкую диарею с последующей потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других важных питательных факторов.
В этих случаях рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, склонных к развитию электролитного дисбаланса (например, у пожилых людей, у пациентов с печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью). В этих случаях целесообразно периодически проверять уровень электролитов в сыворотке. В более тяжелых случаях возможно возникновение обезвоживания или гипокалиемии, что может вызвать сердечную или нервно-мышечную дисфункцию, особенно в случае одновременного лечения сердечными гликозидами, диуретиками или кортикостероидами.
Злоупотребление слабительными средствами, особенно контактными (стимулирующими слабительными), может вызвать зависимость (и, следовательно, возможную необходимость постепенного увеличения дозировки), хронические запоры и потерю нормальных функций кишечника (атония кишечника). Важная информация о некоторых вспомогательных веществах ЛАКСИПЕГ, не содержащих сахара или полиолов, можно принимать больным диабетом или тем, кто находится на безгалактозном режиме.
Меры предосторожности при использовании
Сообщалось об очень редких случаях реакций гиперчувствительности (кожная сыпь, крапивница, отек) и исключительных случаях анафилактического шока при применении лекарственных средств, содержащих макрогол. Диагностические исследования необходимы, когда потребность в слабительном средстве вызвана внезапным изменением прежних привычек кишечника (частоты и характеристик опорожнения), которое продолжается более двух недель, или когда использование слабительного не дает эффекта.
Взаимодействия
Слабительные средства могут сократить время пребывания в кишечнике и, следовательно, всасывание других препаратов, вводимых одновременно перорально. Поэтому избегайте одновременного приема слабительных и других лекарств: после приема лекарства оставьте перерыв не менее двух часов перед приемом слабительного. Употребление солодки повышает риск гипокалиемии.
Побочные эффекты
Детская популяция О побочных эффектах, перечисленных в следующей таблице, сообщалось в ходе клинических исследований с участием 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, а также на основании постмаркетинговых данных. Как правило, сообщаемые побочные реакции носят легкий характер и являются преходящими и в основном затрагивают желудочно-кишечную систему: Нежелательные реакции на лекарственные средства перечислены в соответствии с частотой с использованием следующих классов частоты: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Системная классификация органов
Побочные эффекты
Часто (≥ 1/100, < 1/10)
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
Редко (≥ 1/10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Не известно
Желудочно-кишечные расстройства
боль в животе, диарея*
рвота, вздутие живота, тошнота
Нарушения иммунной системы
гиперчувствительность
* Диарея может вызвать перианальную боль. Кроме того, в клинических или постмаркетинговых исследованиях у взрослых сообщалось о следующих побочных эффектах:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: вздутие живота, тошнота; нечасто: срочная дефекация, недержание кала, раздражение прямой кишки.
Нарушения обмена веществ и питания Неизвестно: электролитный дисбаланс (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пожилых людей.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: гиперчувствительность (зуд, сыпь, отек лица, ангионевротический отек, крапивница, одышка, анафилактический шок).
Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях, возникающих после регистрации лекарственного препарата, важны, поскольку это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности по адресу www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Передозировка
Передозировка вызывает диарею, которая исчезает при временном прекращении лечения или уменьшении дозы.
Чрезмерная потеря жидкости, вызванная диареей или рвотой, может потребовать коррекции электролитного дисбаланса. Чрезмерные дозы могут вызвать боль в животе.
Сообщалось о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля и электролитов через назогастральный зонд.
Дети с неврологическими нарушениями, страдающие оромоторной дисфункцией, особенно подвержены риску аспирации.
Сообщалось о случаях перианального воспаления и боли в сочетании с введением больших объемов раствора макрогола (от 4 до 11 л) для промывания толстой кишки, как для подготовки перед колоноскопией, так и для устранения застоя кала при энкопрезе. Также ознакомьтесь с тем, что сообщается в пункте «Особые предупреждения и меры предосторожности при применении» относительно злоупотребления слабительными средствами.
Беременность и кормление грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению препарата во время беременности или грудного вскармливания не проводилось. Поэтому лекарство следует применять только в случае необходимости, под непосредственным наблюдением врача, после оценки ожидаемой пользы для матери по отношению к возможному риску для плода или ребенка.
035953037
