Описание
Зимафтор 200 Фторид таблетки 0,25 мг
Зимафтор – безрецептурный препарат, предназначенный для профилактики кариеса.
Имя
ЗИМАФЛУОР
Активные ингредиенты
Зимафтор капли для приема внутрь 1 мл раствора содержит: действующее вещество натрия фторид 2,52 мг (что соответствует ионам фтора 1,14 мг). Таблетки Зимафтор 0,25 мг. Каждая таблетка содержит: действующее вещество натрия фторид 0,56 мг (что соответствует ионам фтора 0,25 мг). Таблетки Зимафтор 0,50 мг. Каждая таблетка содержит: действующее вещество натрия фторид 1,105 мг (что соответствует ионам фтора 0,50 мг). Таблетки Зимафтор 1 мг. Каждая таблетка содержит: действующего вещества фторида натрия примерно 2,3 мг (что соответствует 1 мг фторионов).
Вспомогательные вещества
Капли пероральные: бензойная кислота; глицерин; некристаллизующийся жидкий сорбит; очищенная вода. Таблетки 0,25 мг: сорбит; безводный коллоидный кремнезем; мятная эссенция; стеарат магния. Таблетки 0,50 мг: сорбит; безводный коллоидный кремнезем; стеарат магния; порошок эфирного масла мяты; Е 172; смесь красителей Е172 и Е171. Таблетки 1 мг: сорбит; безводный коллоидный кремнезем; смесь красителей Е172 и Е171; клубничный вкус; стеарат магния.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата или веществам, близким с химической точки зрения.
Какова дозировка таблеток фторида Зимафтора?
Суточная доза должна быть соизмерима с возрастом ребенка, а также с содержанием фторида в питьевой воде и фторида, поступающего с пищей или с фторированной зубной пастой. Рекомендуется назначать дозы, указанные в следующей таблице, с учетом содержания фтора в питьевой воде:
КОНЦЕНТРАЦИЯ ФТОРИДА В ВОДЕ (МГ/Л)
<0,3
0,3–0,7
>0,7
Рекомендуемое дополнительное потребление фтора
Возраст
(Мг/Ф–/день)
от 2 недель до 2 лет
0,25
0
0
от 2 до 4 лет
0,50
0,25
0
от 4 до 16 лет
1
0,50
0
старше 16 лет
1
0,75
0
Если питьевая вода не фторирована, рекомендуется назначать следующую дозировку:
Во время беременности и кормления грудью:
1 таблетка 1 мг в день
Дети:
– от 2 недель до 2 лет:
4 капли в день
или 1 таблетка 0,25 мг в день
– от 2 до 4 лет:
2 таблетки 0,25 мг в день
или
1 таблетка 0,50 мг в день
– от 4 до 16 лет:
1 таблетка 1 мг в день
(или по мнению врача)
– старше 16 лет:
1 таблетка 1 мг в день
(4 капли = 0,25 мг ионов фтора; 1 мл = 18 капель) Не превышайте рекомендуемые дозы. Прием фтора желательно начинать до прорезывания зубов. Капли особенно подходят для облегчения введения новорожденным. Капли Зимафтор можно давать новорожденному в чистом виде или добавляя их в бутылочку с небольшим количеством воды в однократной суточной дозе. Не растворяйте капли в молоке. После каждого использования тщательно закрывайте флакон. Как только возраст позволяет, рекомендуется применять таблетки Зимафтор, давая им рассасываться во рту между щекой и деснами, то на левой стороне, то на правой стороне. Таблетки рекомендуется принимать вечером, перед сном, после чистки зубов, чтобы во рту дольше сохранялась высокая концентрация фтора.
Сохранение
Капли для перорального применения: ничего особенного. Таблетки по 0,50 мг и 1 мг: препарат не требует особой температуры хранения. Хранить в оригинальной упаковке. Держите бутылку плотно закрытой, чтобы защитить ее от влаги. Таблетки по 0,25 мг: хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке. Держите бутылку плотно закрытой.
Предупреждения и меры предосторожности
Если рассматривается вопрос о дополнительном приеме фторидов, следует учитывать количество фторидов, поступающих в организм из других источников, и следует избегать передозировки. В регионах, где поваренная соль или вода фторируются, дозировку Зимафтора следует уменьшить. Если в воде содержится более 0,7 мг/л фтора, дополнительный прием фтора не рекомендуется. Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Взаимодействия
Абсорбция фторида связана с растворимостью принятого препарата. Всасывание ингибируется кальцием, магнием или алюминием. Поэтому Зимафтор нельзя применять вместе с молоком и молочными продуктами, а также с антацидами, содержащими соли кальция, алюминия или магния. Между приемом Зимафтора и антацидов должен пройти интервал в два часа.
Побочные эффекты
В дозах, рекомендованных для предотвращения кариеса, фторид натрия не оказывает каких-либо примечательных побочных эффектов. Однако сообщалось о редких случаях умеренной кожной сыпи (эритемы, крапивницы). Они быстро исчезают после прекращения лечения.
Передозировка
Хроническая передозировка. Основным проявлением хронического приема избыточного количества фторида, например 2 мг фторида в день в течение многих лет, необходимых для кальцификации зубной эмали, является образование пятен на зубной эмали.
Острая передозировка. Симптомы острой передозировки были зарегистрированы у взрослых после приема внутрь более 100 мг ионов фтора.
У взрослых это примерно соответствует: более 100 таблеткам Зимафтора по 1 мг или 5 флаконам капель Зимафтора.
Сообщается, что смертельная доза для взрослых (70 кг) составляет от 2,2 до 4,5 г ионов фтора. Для детей массой 10 кг чуть более 200 мг ионов фтора могут оказаться смертельными. Заявленные значения примерно соответствуют: 10 флаконам капель Zymafluor или 900 таблеткам Zymafluor по 0,25 мг.
Начальные симптомы в основном связаны с желудочно-кишечной непереносимостью: слюнотечение, тошнота, боли в животе, рвота и диарея. Эти симптомы могут сопровождаться мышечной слабостью, хроническими судорогами, дыхательной, сердечной и почечной недостаточностью. Смерть может наступить в течение 2–4 часов. Часто встречаются гипокальциемия и гипогликемия.
Уход:
при приеме внутрь менее 5,0 мг/кг массы тела фторионов, что соответствует для ребенка массой тела от 10 кг до менее: 2 флаконов капель Зимафтора или 200 таблеток Зимафтора по 0,25 мг – ввести кальций (молоко) перорально для облегчения желудочно-кишечных симптомов и держать под наблюдением в течение нескольких часов.
при попадании в организм более 5 мг/кг массы тела ионов фтора, что соответствует для ребенка массой тела 10 кг более: 2 флаконов капель Зимафтор или 200 таблеток Зимафтор 0,25 мг – вызвать рвоту; – вводите растворимый кальций перорально в любой форме (например, молоко, 5% глюконат кальция или раствор лактата кальция); – находиться под наблюдением в течение нескольких часов в отделении неотложной помощи.
при приеме внутрь более 15 мг/кг массы тела фторионов, что соответствует для ребенка массой тела 10 кг более: 6 флаконов капель Зимафтор или 600 таблеток Зимафтор 0,25 мг — организовать немедленную госпитализацию. Терапевтическая схема основана на следующих принципах: необходимо стационарное лечение с целью опорожнения желудка путем аспирации и промывания желудка известковой водой или 1% раствором хлорида кальция или другой солью кальция с целью осаждения ионов фтора.
Введение гидроксида алюминия после промывания желудка может снизить абсорбцию ионов фтора. Осуществлять кардиомониторинг (обращать внимание на повышенные зубцы Т и удлиненные интервалы QT). Для купирования судорог можно вводить внутривенно 10 мл 10% раствора глюконата кальция, при необходимости повторяя инъекции каждые 4–6 часов.
При необходимости введите морфин или петидин путем инъекции, чтобы контролировать колики. Поддерживайте кровообращение подходящими инфузиями растворов электролитов. Дыханию может потребоваться помощь. Может потребоваться гемодиализ. Рвоту, кал и мочу необходимо незамедлительно удалить водой во избежание образования внешних ожогов.
Зимафтор при беременности и кормлении грудью
Зимафтор широко применяется во время беременности на протяжении многих лет.
Если вы решили применять Зимафтор во время беременности и кормления грудью, рекомендуемая доза для матери составляет 1 таблетку 1 мг Зимафтора в день (что соответствует 1 мг фторид-ионов).
Однако содержание фторид-ионов в грудном молоке незначительно, и ребенку, находящемуся на грудном вскармливании, рекомендуется давать по 1 таблетке 0,25 мг или, предпочтительно, с учетом возраста ребенка, 4 капли Зимафтора в день (что соответствует 0,25 мг фторид-ионов).
022252035
