Описание
Bioprojet Pediapax Слабительный порошок для детей 400г
Pediapax Polvere — полезное медицинское устройство для лечения запоров и каловых застоев в педиатрическом возрасте.
Для более целенаправленного управления дозировкой
Идеально подходит на начальном и конечном этапе терапии хронических запоров.
Дозировка, рекомендованная Руководством.
ЭСГАН/НАСПГАН 2014: 0,2-0,8 г/кг в день.
Одна чайная ложка = 5 г макрогола для растворения
в половине стакана негазированной воды
• Дозу можно увеличить или уменьшить.
на основе индивидуального ответа.
Описание и показания к применению
Педиапакс — это медицинское изделие в форме порошка для пероральной суспензии, предназначенное для:
• лечение хронических запоров у детей старше 2 лет и массой тела 10 кг и более.
• лечение каловых завалов у детей в возрасте от 3 лет, определяемых как рефрактерный запор с каловой нагрузкой в прямой и/или толстой кишке.
1.2 Состав
В каждом флаконе содержится 400 г Макрогола 3350. Препарат Педиапакс не содержит глютена.
1.3 Срок действия
36 месяцев.
1.4 Механизм действия
Эффективность устройства обусловлена характеристиками полиэтиленгликоля (ПЭГ) – полимера с высокой молекулярной массой, метаболически инертного, не разлагаемого кишечной бактериальной флорой; на длинных линейных полимерных цепях за счет водородных связей удерживаются молекулы воды, которые гидратируют каловую массу за счет стимуляции перистальтики. Педиапакс не всасывается в кишечнике и выводится в неизмененном виде.
Дозировка
2.1 Хронический запор
Если иное не назначено врачом, Педиапакс целесообразно применять по следующей методике.
Вес (кг) Максимальная суточная доза
рекомендуется
10-12 кг 2 чайные ложки
13-20 кг 2 ½ чайные ложки
21-25 кг 3 чайные ложки
26-30 кг 4 чайные ложки
> 30 кг 5 чайных ложек
Доза может быть увеличена или уменьшена в зависимости от реакции человека на лечение. Наиболее правильную суточную дозировку следует выбирать исходя из веса ребенка и тяжести запора.
В любом случае желательно проконсультироваться с врачом.
Используйте продукт у детей детского возраста только после консультации с врачом.
Максимальная необходимая доза обычно не превышает 30 г продукта в день.
Исходя из указанной выше дозировки, отберите необходимое количество продукта с помощью мерного стаканчика с насечками, позволяющими дозировать 2,5 г (первая отметка) и 5 г (мерный стаканчик уровня) продукта.
Растворите одну мерную ложку (равную 5 г) в 62,5 мл негазированной воды (приблизительно ½ стакана).
Возможно разделение суточной дозы на несколько приемов.
2.2 Фекальный завал
Диагноз калового завала/фекальной нагрузки в прямой кишке должен быть подтвержден физическим или рентгенологическим исследованием брюшной полости и прямой кишки.
Дозировка, рекомендуемая руководствами ESPGHAN и NASPGHAN, составляет 1–1,5 г на кг тела в день.
Поэтому дозировка для лечения каловых завалов Педиапаксом следующая:
Вес (кг) Максимальная рекомендуемая суточная доза
14-17 кг 4 чайные ложки
18-22 кг 5 чайных ложек
23-27 кг 6 чайных ложек + половина
28-34 кг 8 чайных ложек
35-39 кг 9 чайных ложек
> 40 кг 10 чайных ложек + половина
Суточную дозу следует принимать разделенной на дозы по 5 г (мерная ложка уровня), растворить примерно в 62,5 мл воды (приблизительно полстакана) и полностью употребить в течение 12 часов. Для правильного приема продукта рекомендуем обратиться к врачу. Лечение необходимо прервать после разрешения окклюзии, но в любом случае оно должно продолжаться максимум 6 дней подряд. Показателем такого разрешения является выделение большого количества кала. После выздоровления ребенку рекомендуется следовать соответствующей программе лечения кишечника, чтобы предотвратить появление новых каловых запоров (дозировка для предотвращения рецидива каловых запоров такая же, как для пациентов с хроническими запорами — см. § 2.1).
ПРИМЕЧАНИЕ. Можно приготовить больший объем готового раствора. В этом случае раствор можно хранить в холодильнике под крышкой не более 24 часов, а затем выбросить.
Побочные эффекты
Могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, урчание, диарея или жидкий стул), особенно на начальном этапе применения, а также тошнота, легкая рвота, вздутие живота, метеоризм, перианальное воспаление и раздражение, эффекты, которые обычно улучшаются при уменьшении дозы. Аллергические реакции, включая анафилаксию, наблюдались очень редко. Другие симптомы аллергической реакции, такие как зуд, крапивница и одышка. Если побочные эффекты сохраняются, приостановите лечение и обратитесь к педиатру за консультацией.
Сохранение
Храните упаковку неповрежденной в сухом месте, вдали от источников прямого света и тепла. Храните устройство при температуре ниже 25°C.
Предупреждения
Храните устройство и полученный раствор в недоступном для детей месте.
Не используйте устройство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать в случае повреждения упаковки.
Не превышайте рекомендуемые дозы: при передозировке могут возникнуть сильные боли и вздутие живота.
Кроме того, может возникнуть индуцированная диарея с электролитными нарушениями, вызванными возможной чрезмерной эвакуацией.
При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к педиатру.
При применении Педиапакса в высоких дозах для лечения фекальной закупорки его следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением глотательного рефлекса, рефлюкс-эзофагитом или сниженным уровнем сознания. Если вы забыли принять дозу, НЕ ПРИНИМАЙТЕ ДВОЙНУЮ ДОЗУ для выздоровления.
Во время лечения Педиапаксом желательно соблюдать адекватную диету, сопровождаемую приемом растворов для пероральной регидратации (ПРС), чтобы избежать обезвоживания. Однако желательно проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Не используйте детям младше 2 лет для лечения хронических запоров и детям младше 3 лет для лечения фекальных застоев. Прием аппарата не рекомендуется при: перфорации или непроходимости кишечника вследствие структурных или функциональных нарушений кишечной стенки, подвздошной кишки, серьезных воспалительных патологиях кишечного тракта, таких как болезнь Крона, язвенный колит и токсический мегаколон. Известная гиперчувствительность к ПЭГ. Не принимайте медицинское устройство во время использования других устройств или пероральных лекарственных средств: осмотическая сила ПЭГ и вызванное увеличение скорости желудочно-кишечного транзита могут отрицательно повлиять на их эффективность. В любом случае проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Педиапакс, если вы проходите другие методы лечения. Не использовать при известных поражениях желудка или кишечника.
Взаимодействия
На сегодняшний день нет известных взаимодействий с лекарственными средствами, но желательно, чтобы прием продукта осуществлялся с интервалом не менее 2 часов от приема лекарств, вводимых перорально, поскольку осмотическая сила макрогола и вызванное увеличение скорости желудочно-кишечного транзита могут отрицательно влиять на их эффективность. Однако проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Педиапакс, если вы проходите другие методы лечения.
Утилизация
Устройство, срок годности которого истек или которое необходимо устранить, должно обращаться в соответствии с правилами обращения с отходами местного органа управления. Ни при каких обстоятельствах не выбрасывайте изделие или его упаковку в окружающую среду.
Формат
Флакон емкостью 400 г и мерная ложка емкостью 5 г с выемкой для половины дозы.
935543470
